Mamógrafo Digital com Capacidade de Tomossíntese
Processo FAPESP 2018/25754-1.
Local de instalação: Centro de Metrologia das Radiações.
Equipamento em processo de aquisição
1) Descrição do Equipamento:
Mamógrafo Digital da FUJIFILM modelo FDR 3500 W 24X30 E, Unidade principal AMULET Innovality preparado para uso em Tomossíntese Mamária utilizando selênio amorfo (a-Se) de conversão direta; pixel de 50x50um; resolução de 4728(v)x5928(h); tubo de 22kV a 49kV (com mAS de 2mAs); anodo de Tungstênio-rênio e filtros de W/Rh e W/Al; estação de aquisição FDR-3000AWS; acessórios para controle de qualidade (Shot Phantom M Plus) e softwares de aquisição de imagens e controle de qualidade.
2) Algumas pesquisas que poderão ser realizadas com o equipamento:
Retirado do Plano de Gestão do EMU:
O mamógrafo digital com recursos da técnica de tomossíntese permitirá:
- Implantação de um laboratório de controle de qualidade e calibração utilizando um sistema de mamografia clínico de mamografia digital;
- Realização de estudos e testes que poderão ser aplicados no controle de qualidade dos serviços de radiodiagnóstico que possuírem equipamentos com a tecnologia de tomossíntese;
- Avaliação da dose de entrada na pele por meio de medidas em objetos simuladores e utilização de técnicas especiais de dosimetria em 3D para a avaliação da dose volumétrica;
- Realização da avaliação da relação risco/benefício dos exames mamográficos em função do tipo de detector e do tipo de exame (2D versus tomossíntese);
- Estabelecimento de um protocolo para que os Centros de Referência possam aplicar na avaliação dos serviços de mamografia digital e de tomossíntese;
- Oferecimento de treinamento e capacitação dos profissionais envolvidos nos procedimentos de controle de qualidade dentro do Programa Nacional de Qualidade em Mamografia (PNQM).
- Pesquisa e desenvolvimento de novos Sistemas Dosimétricos para a área de Radiodiagnóstico.
3) Alguns nomes da equipe:
Retirado do Plano de Gestão do EMU:
Coordenação Técnica: A coordenação técnica e de uso do equipamento será realizada pelos coordenadores Dra. Maria da Penha Albuquerque Potiens e Dra. Linda V. E. Caldas do Centro de Metrologia das Radiações - CMR/IPEN. Os coordenadores também serão os responsáveis por avaliar a viabilidade técnica e financeira das propostas de uso do equipamento.
Equipe operacional: Será composta por uma pesquisadora, Dra. Maria da Penha Albuquerque Potiens e por dois técnicos: Rafael Elias Diniz e Claudinei Tadeu Cescon, do quadro permanente do LCI/IPEN.
Comitê de Usuários: Será composto por quatro pesquisadores, sendo dois do próprio departamento: Dra. Letícia Lucente Campos Rodrigues e Dr. Orlando Rodrigues Jr. onde o equipamento está instalado, e dois integrantes externos Dra. Kellen Adriana Curci Daros da UNIFESP e Dr. Paulo Roberto Costa do IFUSP. O papel deste comitê será de fiscalizar a utilização do equipamento e assegurar o bom andamento do seu plano de gestão. Este comitê irá fornecer anualmente um parecer sobre a situação da instalação e do seu uso, dando sugestões de melhorias. É vedada a participação do Coordenador ou integrante do laboratório que detêm a instalação do equipamento neste comitê. O parecer do comitê será embasado em visita técnica e no relatório de uso do equipamento. A Coordenação do Laboratório se compromete implementar, no menor tempo possível, as sugestões de melhoria emitidas pela Comissão de Usuários.
Comitê Gestor: Será composto pelo responsável do projeto: Dr. Marcelo Linardi e os dois pesquisadores da Coordenação Técnica Dra. Maria da Penha Albuquerque Potiens e Dra. Linda V. E. Caldas.
4) Outras informações
O equipamento será instalado nas dependências do CMR, no Laboratório de Calibração de Instrumentos – LCI do IPEN, em um laboratório com controle de acesso de usuários, sistemas de nobreaks e de condicionamento de ar dedicados para o equipamento.
Estou enviando a íntegra do "Plano para a Gestão e Compartilhamento de Uso do Equipamento”.
Orlando, 21-08-2019.
Plano para Gestão e Compartilhamento de Uso do Equipamento
Plano de Gestão do EMU: Equipamento Mamógrafo digital.
A tomossíntese é uma evolução da mamografia digital, tendo como principais vantagens reduzir os efeitos da sobreposição de tecido mamário, permitir melhor caracterização dos achados mamográficos, diminuindo a necessidade de incidências adicionais, além de ter o potencial de detectar cânceres ocultos na mamografia digital (cerca de 30%). Ele estará disponível para todos os pesquisadores e instituições públicas e privadas para, juntamente com o pessoal técnico do CMR/IPEN, para produzir ou desenvolver pesquisas na área de radiodiagnóstico.
O mamógrafo digital com recursos da técnica de tomossíntese permitirá:
- Implementação de um laboratório de controle de qualidade e calibração utilizando um sistema de mamografia clínico de mamografia digital;
- Realização de estudos e testes que podem ser aplicados no controle de qualidade pelos serviços de radiodiagnóstico;
- Avaliação da dose de entrada na pele por meio de medidas em objetos simuladores e utilização de técnicas especiais de dosimetria em 3D para a avaliação da dose volumétrica;
- Realização da avaliação da relação risco/benefício dos exames mamográficos em função do tipo de detector e do tipo de exame (2D versus tomossíntese);
- Estabelecimento de um protocolo para que os Centros de Referência possam aplicar na avaliação dos serviços de mamografia digital e de tomossíntese;
- Oferecer treinamento e capacitação dos profissionais envolvidos nos procedimentos de controle de qualidade dentro do Programa Nacional de Qualidade em Mamografia (PNQM).
Coordenação: A coordenação técnica e de uso do equipamento será realizada pelos coordenadores Dra. Maria da Penha Albuquerque Potiens e Dra. Linda V. E. Caldas do Centro de Metrologia das Radiações - CMR/IPEN. Os coordenadores também serão os responsáveis por avaliar a viabilidade técnica e financeira das propostas de uso do equipamento.
Equipe operacional: Será composta por um pesquisador (Dra. Maria da Penha Albuquerque Potiens) e por dois técnicos (Rafael Elias Diniz e Claudinei Tadeu Cescon) do quadro permanente do LCI/IPEN.
Comitê de Usuários: Será composta por quatro pesquisadores, sendo dois do próprio departamento (Dra. Letícia Lucente Campos Rodrigues e Dr. Orlando Rodrigues Jr.) onde o equipamento está instalado, e dois externos (Dra. Kellen Adriana Curci Daros da UNIFESP e Dr. Paulo Roberto Costa do IFUSP). O papel deste comitê será de fiscalizar a utilização do equipamento e assegurar o bom andamento do seu plano de gestão. Este comitê irá fornecer anualmente um parecer sobre a situação da instalação e do seu uso, dando sugestões de melhorias. É vedada a participação do Coordenador ou integrante do laboratório que detêm a instalação do equipamento neste comitê. O parecer do comitê será embasado em visita técnica e no relatório de uso do equipamento. A Coordenação do Laboratório se compromete implementar, no menor tempo possível, as sugestões de melhoria emitidas pela Comissão de Usuários.
Comitê Gestor: Será composto pelo responsável do projeto (Dra. Isolda Costa) e os dois pesquisadores da Coordenação Técnica (Dra. Maria da Penha Albuquerque Potiens e Dra. Linda V. E. Caldas).
O comitê gestor irá se reunir a trimestralmente e gerenciar a utilização e o funcionamento do equipamento da melhor forma possível.
Normas de uso e funcionamento
O equipamento estará disponível para uso durante 40 horas semanais, sendo que 30 horas serão reservadas para atender aspesquisas do projeto proposto.
O acesso aos serviços de irradiação será garantido a todos os pesquisadores interessados que atendam os seguintes requisitos:
- Apresentar resumo do projeto de pesquisa com objetivos claros da proposta e devidas comprovações de aprovação do projeto em sua instituição incluindo o parecer de comitê de ética em pesquisa se for o caso.
- Estar vinculada a uma instituição pública ou privada com setor dedicado à pesquisa e desenvolvimento.
- Apresentar pedido formal assinado por representante legal da instituição ou departamento a que pertence.
As irradiações serão agendadas mediante o preenchimento de formulário eletrônico que estará disponível no "Portal Multiusuário CMR-IPEN” na internet.
A operação do equipamento será feita única e exclusivamente por pessoal qualificado pertencente aos quadros do CMR/IPEN obedecendo às normas de proteção radiológica.
A cobrança de taxas de serviços poderá ser feita através de uma fundação associada ao IPEN, e os recursos obtidos serão utilizados para a compra de insumos necessários e manutenção adequada do equipamento. A prestação dos serviços será cobrada por hora estimada de operação e terá como base de cálculo o valor relativo aos custos de manutenção e de garantia do equipamento.
Os usuários deverão obrigatoriamente mencionar o apoio da Fapesp através do projeto 2017/50332-0 em todos os trabalhos de divulgação e enviar ao coordenador uma cópia do trabalho publicado.
